受試者因為參與研究而讓自己成為一種「手段」，這讓受試者處於一種相對脆弱、甚至可能是易受傷害的處境；再加上研究者與受試者之間，存在有「知識」的重大不對等；在這種狀況底下，受試者很可能權益被侵害了但無法發覺。 因此，為了保護研究中的受試者，能與一般人一樣受到應有的「人格尊重（respect for person）」，如何適當取得受試者的「知情同意」，則是研究中十分重要的過程，也是每一個研究者都需要審慎進行的。本單元將說明「知情同意」原則與要素，並透過案例分析提供研究者進行相關思考。

　　本單元說明研究中之知情同意原則與要素。透過本單元的內容，期望學習者能達到以下目標：

1.了解知情同意基本概念。

2.了解知情同意的要素。