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| 中文名稱 | 1301_非生醫類研究計畫申請倫理審查的行政建議與相關疑問 | ||
| 英文名稱 | 1301_Suggestion and FAQ for Ethical Review in Non-Biomedical Research | ||
| 課程分類 | 專業領域課程:行政 | ||
| 課程簡介 | 當研究人員計劃以個人或群體為對象,使用介入、互動之方法,或使用可資識別特定當事人之資料,而進行與該個人或群體有關之系統性調查或專業學科的知識性探索活動時,這樣的行為稱之為研究,就應該在經過研究倫理委員會(Research Ethics Committee,以下簡稱REC,或稱為機構審查委員會,Institutional Review Board,以下簡稱IRB)審查之後,才予以執行;其目的是為了能妥善保護被研究者— 也就是一般稱之為「研究參與者(research participants)」或「受試者(subjects)」的被研究對象。國內的生醫領域,早自1987年即引進美國的REC/IRB倫理審查制度,再於2003年由當時的衛生署(現為衛生福利部,以下簡稱衛福部)發布「醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準」而正式法制化(蔡甫昌,2021),迄今已內化為研究本質的一部份;但相對而言,非生物醫學領域的行為科學、社會科學、人文藝術、法政、教育與經濟商管等學科的研究倫理相關制度起步較慢,雖然目前也已發展了一段時間,但仍有研究者對此一制度還是不夠熟悉。 由於生物醫學領域對於研究計畫接受倫理審查相對下已相當熟悉,本課程即以此非生物醫學領域之研究計畫申請倫理審查為主,說明此制度之背景、意義、相關行政建議,以及可能的問題,以避免因不熟悉而產生的誤解甚至誤會,使保護被研究對象的原意受到扭曲。 |
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| 課程目標 | 本課程將介紹非生物醫學領域之研究計畫申請倫理審查,期使學習者修習本課程後,能夠達到以下目標: 1. 瞭解研究計畫倫理審查的意義與背景。 2. 瞭解非生醫類研究計畫的倫理審查制度(REC/IRB)。 3. 瞭解研究計畫倫理審查的行政建議與可能問題。 |
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| 課程作者 | 2016年12月第一版: 朱家嶠博士 國立臺灣大學研究倫理中心 2026年8月第二版: 朱家嶠博士 國立臺灣大學研究倫理中心 若需引用本課程內容,請依照本中心規定註明出處: 朱家嶠(2026年,8月)。非生醫類研究計畫申請倫理審查的行政建議與相關疑問〔線上課程〕。教育部臺灣學術倫理教育資源中心。https://ethics.moe.edu.tw |
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| 人體研究 | 否 | 經費相關 | 否 |
| 課程版本 | 中文版、英文版 | 支援版本 | 網頁版、行動版 |
| 上架日期 | 2016-12-31 | 更新日期 | 2026-08-10 |
| 主題課表 |
1. IRB/REC相關課程 2. GCP相關課程 |
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| 相關標籤 | 問題 、審查 、IRB 、REC 、計畫主持人 | ||
| 類型 | 名稱 | 簡介或內容 |
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