受瑞典Karolinska Institute醫學院（以下簡稱KI醫學院）聘請的義大利外科醫師Paolo Macchiarini，因以自體幹細胞製作人造氣管與移植手術聞名，光是從2011-2014年，就有七篇相關論文刊於Lancet, Nature Communication等重量級期刊。

　　2015年有獨立調查指出，Macchiarini在大鼠實驗結果不實、兩起人體試驗手術未經倫理審查。當時，KI醫學院副院長Anders Hamsten公開表示，內部調查結果認為，Macchiarini雖未達高標、但也尚未達到不實的程度，選擇力挺Macchiarini。

　　2016年1月，瑞典SVT公視製作紀錄片，踢爆Macchiarini對病人進行不必要的試驗手術，誇大手術效果，且導致病人死亡。實際上，在8名接受Macchiarini氣管手術的病人裡，有6名已經死亡，1名接受重症加護。瑞典公視的節目引發社會關注，KI醫學院於是重啟調查。2016年3月，這次，KI醫學院表示對Macchiarini失去信任，不會再與此名訪問學者續約，並會解散此研究團隊。在這之後，Hamsten副院長為自己當時的誤判發表公開道歉信，辭去副院長一職，並退出諾貝爾生理醫學獎評審委員會。

　　2017年4月，Nature Communication撤銷Macchiarini有關人造食道手術的論文，Macchiarini隨後亦被俄羅斯Kazan Federal University 解聘。

　　2017年10月，瑞典的國家科學倫理委員會有關不當研究行為的專家小組決議，6篇Macchiarini的論文應被撤回。這些論文都描述了試驗手術成功，實際上這些病人都死於植入物引起的併發症。報告指出論文裡描述的「比實際情況要好太多」。

1. 你是否協助或執行過人體試驗？說說看，若想要進行像本案例中的人體試驗研究計畫，在台灣，需要先通過哪些審查？（提示：醫療法第78條、人體試驗管理辦法第3條）
2. 試著以「世界醫師會赫爾辛基宣言（World Medical Association Declaration of Helsinki）」分析這個案例裡，Macchiarini的研究可能違反了哪些原則？（提示：通用原則；風險、負擔與益處；易受傷害的群體與個人；科學性要求與研究計畫；研究倫理委員會）