案例探討

案例4-1 威羅布克州立學校的肝炎研究
分類:四、人體實驗
時間:1960年代
國家:美國
人物:紐約大學Krugman教授

事件內容

  威羅布克州立學校(Willowbrook State School)是美國一所位於紐約州斯達坦島上(Staten Island)專門收容心智障礙及發展遲緩人士的機構。在1947起的三十多年間,該學校是全美國最大的公立收容機構;原本規劃成可容納4,000位病患的校區,在1965年左右便已超收至6,000人。然而,該校因為環境欠佳,以及涉入違反人道的醫學實驗而被迫於1987年關閉;紐約大學Krugman教授主持的肝炎研究便是其中之一。

  威羅布克州立學校在創校的前十年,便嚴重面臨肝炎的校內傳染問題,這使得當時許多的科學家,選擇在該機構內研究肝炎病毒的傳播途徑及預防方式。1960年代間,紐約大學的Krugman教授主持了一項肝炎研究。他發現收容在威羅布克州立學校的心智障礙兒童,多數的人都會感染肝炎;為了研究肝炎的治療,Krugman教授的其中一個研究方法是利用餵食帶有肝炎病毒食物的方式,刻意讓學校裡的數十位兒童染病,再觀察病程發展的自然史。Krugman教授的研究成果對肝炎研究產生莫大的貢獻;他成功定義了不同類型的肝炎,並對病毒的傳播方式及預防方法提供了許多實證資料。

  然而,Krugman教授的研究方法卻存在著研究倫理上的爭議,包括儘管當時他是在取得家長的同意後,才提供帶有肝炎病毒的食物給兒童吃,但由於當時美國嚴重缺乏收容智能障礙兒童的機構,因此外界不排除這些家長是因為擔心若不同意參加研究,自己的小孩可能無法住在學校裡,才在有壓力的情況下同意讓小孩成為受試者。

想一想問題
  1. 若 Krugman教授是今日的科學家,他必須履行哪些實施人體研究前的流程,才能正式開始他的肝炎研究?
  2. 以現今普世的研究倫理規範而言,Krugman教授的研究有違反研究倫理嗎?
  3. 身為研究人員,Krugman教授有落實受試者保護的責任嗎?原因為何?
  4. 若你是Krugman教授,你會採取哪些措施來保護受試者的生理和心理安全?
  5. 你認為在Krugman教授的研究中,研究重要性及受試者風險間的比重分別為何?這個比重足以使他必須 ⁄ 一定要實施人體研究嗎?
  6. 以「知情同意」的角度而言,這起案例的問題點為何?
  7. 以「易受傷害族群」的角度而言,這起案例的問題點為何?
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